Elke batch verdient dezelfde nauwkeurigheid als de eerste.
Routinematige kwaliteitscontrole klinkt eenvoudig, maar de consistentie die ervoor nodig is, is dat niet. Elke batch moet voldoen aan dezelfde specificaties, ongeacht of het de eerste of de duizendste partij is. Onze QC-testing combineert gekwalificeerde methoden met de discipline van een GMP-laboratorium om die consistentie te garanderen.
QC-testing is dan ook relevant binnen elke sector die wij bedienen.
Routine testen is geen kwestie van automatisme.
Betrouwbare kwaliteitscontrole vereist meer dan het volgen van een protocol. Het vereist scherpte, traceerbaarheid en het vermogen om afwijkingen te herkennen voordat ze een probleem worden.
01
/
Consistentie onder druk
Productieschema's wachten niet. QC-testing moet snel en betrouwbaar zijn, batch na batch, zonder dat de nauwkeurigheid in het gedrang komt.
02
/
Traceerbaarheid en documentatie
Elk resultaat moet herleidbaar zijn tot de gebruikte methode, het instrument en de analist. Onze GMP-werkwijze maakt elk resultaat audit-klaar.
03
/
Vroege signalering van afwijkingen
Een out-of-specification resultaat is geen eindpunt, maar een signaal. We herkennen trends en afwijkingen voordat ze escaleren tot een probleem voor de productie.
Expertise
Betrouwbaarheid
Flexibiliteit
Partnerschap
Van monsterontvangst tot vrijgavebesluit.
Onze QC-workflow is ontworpen om snelheid en nauwkeurigheid te combineren, zodat u met vertrouwen batches kunt vrijgeven.
01
/
Monster ontvangen en registreren
Elk monster wordt geregistreerd met volledige traceerbaarheid, herkomst, batchnummer en de specificaties waaraan getoetst moet worden.
02
/
Analyseren volgens gekwalificeerde methode
We passen de voor uw product gekwalificeerde methode toe, met de juiste controles en referentiestandaarden om de juistheid van elk resultaat te waarborgen.
03
/
Resultaten beoordelen tegen specificatie
Elk resultaat wordt getoetst aan de vastgestelde specificaties. Bij afwijkingen onderzoeken we de oorzaak voordat we rapporteren.
04
/
Documenteren en rapporteren
Volledige documentatie van methode, resultaten en eventuele afwijkingen, gereed voor uw kwaliteitsdossier en eventuele audits.
05
/
Ondersteunen bij het vrijgavebesluit
We leveren niet alleen cijfers, maar ook context. Bij twijfelgevallen denken we mee over wat het resultaat betekent voor de vrijgave van de batch.
Sectoren waar methodeontwikkeling essentieel is.
Inzichten uit ons laboratorium
Het complete overzicht van wat Brightlabs doet.
Download onze brochure voor een compleet overzicht van onze analytische mogelijkheden, diensten en wetenschappelijke aanpak.
