Home

Sectoren

Farma

Analytische wetenschap voor farmaceutische ontwikkeling.

Brightlabs ondersteunt farmaceutische organisaties met methodeontwikkeling, validatie, kwaliteitscontrole, stabiliteitsstudies en gespecialiseerde onzuiverheidsanalyses.

Farmaceutische data moet kloppen. Altijd.

In de farmaceutische ontwikkeling bepaalt de kwaliteit van uw analytische data de zekerheid van elke vervolgbeslissing, van formulering tot indiening bij de regelgevende instanties. Een falende methode, een onopgemerkte onzuiverheid of een te laat ontdekt stabiliteitsrisico kan een programma maanden vertraging opleveren. Brightlabs biedt de analytische striktheid om deze risico’s tijdig inzichtelijk en beheersbaar te maken.

GMP

Volledig geaccrediteerd GMP-laboratorium

2015

Sinds de oprichting actief in de farmaceutische sector

Volledige levenscyclus

Van vroege ontwikkeling tot commerciële vrijgave

Hoe we farmaceutische organisaties ondersteunen.

Methodeontwikkeling & Validatie

We ontwikkelen en valideren analytische methoden vanaf de basis ontworpen voor uw specifieke verbinding, matrix en regelgevende context. Vanaf dag één in overeenstemming met de relevante richtlijnen van de International Council for Harmonisation (ICH) of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use.

Onzuiverheidsanalyse

Het identificeren en kwantificeren van onzuiverheden vereist gevoelige methoden en wetenschappelijke interpretatie. Wij combineren gevoelige analysetechnieken met wetenschappelijke interpretatie.

Nitrosamine-analyse

Nu de focus van regelgevers op nitrosamine-onzuiverheden intensiveert, leveren wij de gevalideerde methoden en analytische gevoeligheid die nodig zijn voor betrouwbare compliance.

Elementaire onzuiverheden

Op ICP-MS gebaseerde testen voor elementaire onzuiverheden in lijn met ICH Q3D: nauwkeurig, gevoelig en volledig gedocumenteerd voor indiening bij regelgevende instanties.

QC-vrijgavetesten

QC-testen op GMP-niveau met betrouwbare doorlooptijden en volledige traceerbaarheid, zodat uw vrijgavebeslissingen altijd gebaseerd zijn op data die u kunt verdedigen.

Stabiliteitsstudies

Wij ontwerpen stabiliteitsprogramma's die waardevol en regelgevingsconform inzicht bieden in houdbaarheid en degradatie in elke fase van de ontwikkeling.

De juiste techniek voor elke uitdaging.

We passen een breed scala aan analytische technieken toe, altijd geselecteerd op basis van de complexiteit en de regelgevende context van de vraag.

HPLC
GC
LC-MS / LC-MS/MS
GC-MS / GC-MS/MS
ICP-MS
IC
UV/Vis
Headspace GC

Nematoden

Diagnostiek van plantenziekten en bodembiodiversiteit

Nitrosamine-analyse

Brightlabs ontwikkelt geavanceerde analysemethoden voor de detectie van nitrosaminen en API-specifieke nitrosamineverontreinigingen (NDSRI’s), zodat farmaceutische organisaties kunnen voldoen aan strenge regelgeving.

Impurity Analysis

Onzuiverheden bepalen vaak het verschil tussen een goedgekeurd en een afgekeurd product. Wij brengen ze in beeld.

Stabiliteitsstudies

Stabiliteitsstudies geven antwoord op een vraag die elk registratiedossier vereist: hoe gedraagt uw product zich in de tijd?

QC Testing

QC-testing is geen formaliteit. Het is de laatste, beslissende controle voordat een product de markt bereikt.

Methodeontwikkeling

Systematische methodeontwikkeling vormt het solide fundament voor betrouwbare resultaten, efficiënte processen en succesvolle toepassingen.

Analytische Troubleshooting

Een methode die jarenlang werkte en nu onverklaarbare resultaten geeft, is een van de meest frustrerende analytische problemen. De oorzaak achter afwijkende analytische resultaten. Wij onderzoeken de oorzaak en werken gericht toe naar een duurzame oplossing.

Wetenschap is slechts zo goed als de mensen erachter.

Brightlabs is opgericht vanuit een simpele overtuiging: dat analytische chemie het meest waardevol is wanneer deze wordt gedreven door oprechte wetenschappelijke nieuwsgierigheid en de toewijding om het goed te doen.

Inzichten uit ons laboratorium

Deborah Scholte

Met trots kondigen wij aan dat Deborah Scholte is benoemd tot de nieuwe CEO van Brightlabs BV.

Brightlabs op CPHI Milan

We zien u graag op de CPHI te Milaan. Van 6 tot en met 8 oktober 2026 is Brightlabs aanwezig op CPHI Milaan. We gaan graag met u in gesprek over uw analytische uitdagingen en hoe onze expertise in chemische en microbiologische analyses uw ontwikkeling, kwaliteitscontrole en marktintroductie kan ondersteunen.

Innovation for Health

Jeroen Wijker en Figo Seelen zijn ter plaatse in gesprek met bedrijven die nieuwe therapieën, technologieën en producten vooruit helpen.

Een farmaceutische analytische uitdaging?

Praat met een van onze wetenschappers. Wij helpen u de juiste analytische aanpak voor uw specifieke situatie te bepalen.