Home

Sectoren

Farma

Analytische wetenschap voor farmaceutische ontwikkeling.

Brightlabs is hét laboratorium voor alle analytische vraagstukken binnen de farmaceutische industrie.

Farmaceutische data moet kloppen. Altijd.

In de farmaceutische ontwikkeling bepaalt de kwaliteit van uw analytische data de zekerheid van elke vervolgbeslissing van formulering tot indiening bij de regelgevende instanties. Een falende methode, een onopgemerkte onzuiverheid of een te laat ontdekt stabiliteitsrisico kan een programma maanden vertraging opleveren. Brightlabs biedt de analytische striktheid om dat te voorkomen.

GMP

Volledig geaccrediteerd GMP-laboratorium

2015

Sinds de oprichting actief in de farmaceutische sector

Volledige levenscyclus

Van vroege ontwikkeling tot commerciële vrijgave

Hoe we farmaceutische organisaties ondersteunen.

Methodeontwikkeling & Validatie

We ontwikkelen en valideren analytische methoden vanaf de basis ontworpen voor uw specifieke verbinding, matrix en regelgevende context. Vanaf dag één ICH-conform.

Onzuiverheidsanalyse

Het identificeren en kwantificeren van onzuiverheden vereist gevoelige methoden en wetenschappelijke interpretatie. Wij detecteren wat anderen over het hoofd zien en leggen uit wat dit voor uw product betekent.

Nitrosamine-analyse

Nu de focus van regelgevers op nitrosamine-onzuiverheden intensiveert, leveren wij de gevalideerde methoden en analytische gevoeligheid die nodig zijn voor betrouwbare compliance.

Elementaire onzuiverheden

Op ICP-MS gebaseerde testen voor elementaire onzuiverheden in lijn met ICH Q3D nauwkeurig, gevoelig en volledig gedocumenteerd voor indiening bij regelgevende instanties.

QC-vrijgavetesten

QC-testen op GMP-niveau met betrouwbare doorlooptijden en volledige traceerbaarheid zodat uw vrijgavebeslissingen altijd gebaseerd zijn op data die u kunt verdedigen.

Stabiliteitsstudies

Wij ontwerpen stabiliteitsprogramma's die waardevol en regelgevingsconform inzicht bieden in houdbaarheid en degradatie in elke fase van ontwikkeling.

De juiste techniek voor elke uitdaging.

We passen een breed scala aan analytische technieken toe altijd geselecteerd op basis van de complexiteit en regelgevende context van de vraag.

HPLC
GC
LC-MS / LC-MS/MS
GC-MS / GC-MS/MS
ICP-MS
IC
UV/Vis
Headspace GC

Nitrosamine-analyse

Brightlabs ontwikkelt geavanceerde analysemethoden voor de detectie van nitrosaminen en API-specifieke nitrosamineverontreinigingen (NDSRI’s), zodat farmaceutische organisaties kunnen voldoen aan strenge regelgeving.

Analytische Troubleshooting

Een methode die jarenlang werkte en nu onverklaarbare resultaten geeft, is een van de meest frustrerende analytische problemen. Wij lossen ze op.

Impurity Analysis

Onzuiverheden bepalen vaak het verschil tussen een goedgekeurd en een afgekeurd product. Wij brengen ze in beeld.

Stabiliteitsstudies

Stabiliteitsstudies geven antwoord op een vraag die elk regulerend dossier vereist: hoe gedraagt uw product zich in de tijd?

QC Testing

QC-testing is geen formaliteit. Het is de laatste, beslissende controle voordat een product de markt bereikt.

Methodeontwikkeling

Methodeontwikkeling is geen 'nice-to-have'. Het is het fundament waar al het andere van afhangt.

Wetenschap is slechts zo goed als de mensen erachter.

Brightlabs is opgericht vanuit een simpele overtuiging: dat analytische chemie het meest waardevol is wanneer deze wordt gedreven door oprechte wetenschappelijke nieuwsgierigheid en de toewijding om het goed te doen.

Inzichten uit ons laboratorium

Mario Willems

Brightlabs BV is pleased to welcome Mario Willems to our Business Development team!

Innovation for Health

Jeroen Wijker and Figo Seelen are on site speaking with companies that are pushing new therapies, technologies, and products forward.

Round robin cannabis testing

Brightlabs achieved excellent results in a recent cannabinoid ring test organised by AXIO, part of LGC, in which 13 laboratories participated.

Een farmaceutische analytische uitdaging?

Praat met een van onze wetenschappers. We helpen u de juiste analytische aanpak voor uw specifieke situatie te bepalen.