Wanneer een methode plotseling faalt, zoeken wij uit waarom.

Een methode die jarenlang werkte en nu onverklaarbare resultaten geeft, is een van de meest frustrerende analytische problemen. Wij lossen ze op.

Een falende methode heeft altijd een oorzaak.

Onverwachte resultaten, inconsistente data, een methode die plotseling niet meer voldoet aan validatiecriteria. Deze problemen voelen vaak willekeurig, maar zijn dat nooit. Analytische troubleshooting is systematisch speurwerk naar de werkelijke oorzaak, niet naar een snelle pleister.

Analytische troubleshooting is dan ook relevant binnen elke sector die wij bedienen.

Een symptoom oplossen is niet hetzelfde als een probleem oplossen.

De verleiding bij een falende methode is om snel een parameter aan te passen tot de resultaten weer goed lijken. Die aanpak verbergt het probleem in plaats van het op te lossen.

01

/

Onderscheid tussen methode en instrument

Is het probleem de methode zelf, het instrument, het monster, of de operator? Elke mogelijke oorzaak vereist een andere diagnostische aanpak.

02

/

Veranderingen in de tijd herkennen

Methoden die jarenlang stabiel waren, kunnen falen door subtiele veranderingen; een nieuwe kolombatch, een gewijzigde reagensleverancier, slijtage van apparatuur.

03

/

Reproduceerbaarheid van het probleem

Een probleem dat niet consistent optreedt, is moeilijker te diagnosticeren dan een probleem dat altijd optreedt. We brengen structuur in ogenschijnlijk willekeurige afwijkingen.

Expertise

Betrouwbaarheid

Flexibiliteit

Partnerschap

Van onverklaarbaar resultaat naar bevestigde oorzaak.

Onze aanpak voor troubleshooting is systematisch, we sluiten mogelijke oorzaken stap voor stap uit tot de werkelijke bron is gevonden.

01

/

Het probleem precies definiëren

Wanneer trad het probleem voor het eerst op, hoe vaak treedt het op, en wat is er in die periode veranderd? Een precieze probleemomschrijving is de basis van elke diagnose.

02

/

Mogelijke oorzaken systematisch uitsluiten

We doorlopen methode, instrument, monster en operator stap voor stap om de meest waarschijnlijke oorzaak te isoleren.

03

/

Gerichte experimenten uitvoeren

Met gerichte testen bevestigen of verwerpen we elke hypothese, totdat de werkelijke oorzaak van het probleem vaststaat.

04

/

De oorzaak bevestigen

We herhalen de bevestigende test om zeker te zijn dat de geïdentificeerde oorzaak het probleem volledig verklaart.

05

/

Oplossing en preventie documenteren

We leveren niet alleen de oplossing, maar ook aanbevelingen om herhaling van het probleem in de toekomst te voorkomen.

Sectoren waar methodeontwikkeling essentieel is.

Farma

Nieuwe verbindingen, complexe formuleringen, generieke geneesmiddelen

Cannabis

Plantaardige matrices, innovatieve CBD-producten, niet-standaard extracten

Voeding

Innovatieve ingrediënten, bijproducten, niet-standaard matrices

Industry

Klantspecifieke verbindingen en industriële materialenerialen

Verder verkennen.

Nitrosamine-analyse

Brightlabs ontwikkelt geavanceerde analysemethoden voor de detectie van nitrosaminen en API-specifieke nitrosamineverontreinigingen (NDSRI’s), zodat farmaceutische organisaties kunnen voldoen aan strenge regelgeving.

Impurity Analysis

Onzuiverheden bepalen vaak het verschil tussen een goedgekeurd en een afgekeurd product. Wij brengen ze in beeld.

Stabiliteitsstudies

Stabiliteitsstudies geven antwoord op een vraag die elk regulerend dossier vereist: hoe gedraagt uw product zich in de tijd?

Inzichten uit ons laboratorium

Mario Willems

Brightlabs BV is pleased to welcome Mario Willems to our Business Development team!

Innovation for Health

Jeroen Wijker and Figo Seelen are on site speaking with companies that are pushing new therapies, technologies, and products forward.

Round robin cannabis testing

Brightlabs achieved excellent results in a recent cannabinoid ring test organised by AXIO, part of LGC, in which 13 laboratories participated.

Het complete overzicht van wat Brightlabs doet.

Download onze brochure voor een compleet overzicht van onze analytische mogelijkheden, diensten en wetenschappelijke aanpak.