Meer dan alleen een microbiologische uitslag.
Of het nu gaat om productontwikkeling, procesvalidatie of routinematige kwaliteitscontrole: Brightlabs ondersteunt met microbiologische analyses volgens internationale richtlijnen, snelle doorlooptijden en deskundige begeleiding.
Betrouwbare microbiologische analyses, afgestemd op jouw product en toepassing.
Microbiologische expertise voor elke fase.
Brightlabs voert microbiologische analyses uit voor productkwaliteit, veiligheid en naleving van internationale richtlijnen.
01
/
Snelle doorlooptijden
Routinematige microbiologische analyses worden efficiënt uitgevoerd, zodat resultaten snel beschikbaar zijn voor kwaliteitscontrole en vrijgave.
02
/
Methodeontwikkeling en validatie
Wanneer een standaardmethode niet direct toepasbaar is, ondersteunen we bij implementatie, geschiktheidsonderzoek, methodeontwikkeling en validatie.
03
/
Volgens internationale richtlijnen
Onze analyses worden uitgevoerd in lijn met relevante richtlijnen uit onder andere de Europese Farmacopee en USP, met inhoudelijke ondersteuning van onze microbiologische projectleiders.
Expertise
Betrouwbaarheid
Flexibiliteit
Partnerschap
Van methodegeschiktheid naar routinematige analyse.
Voordat routinematige microbiologische analyses starten, bepalen we of de methode geschikt is voor het specifieke product. Zo zorgen we ervoor dat de matrix de detectie of terugwinning van micro-organismen niet beïnvloedt.
01
/
Matrixgeschiktheid bepalen
Met een Matrix Suitability Test beoordelen we of de productmatrix de terugwinning of detectie van micro-organismen beïnvloedt. Deze verificatie ondersteunt de toepassing van Ph. Eur. 2.6.12 en 2.6.13 en USP <61> en <62>.
02
/
Analysetechniek selecteren
Op basis van de producteigenschappen en verwachte microbiologische belasting kiezen we de meest geschikte techniek, zoals gietplaatmethode of membraanfiltratie.
03
/
Routineanalyse uitvoeren
Na succesvolle methodegeschiktheid voeren we routinematige kwaliteitscontroles uit volgens de vastgestelde methode en relevante farmacopee-eisen.
04
/
Micro-organismen identificeren
Geïsoleerde kolonies kunnen met technieken zoals MALDI-TOF MS worden geïdentificeerd. Dit ondersteunt onder andere afwijkingsonderzoek en het beheersen van contaminaties.
05
/
Resultaten beoordelen
De resultaten worden beoordeeld binnen de relevante productspecificaties en richtlijnen, met inhoudelijke ondersteuning van een microbiologische projectleider.
Sectoren waar methodeontwikkeling essentieel is.
.avif)
Inzichten uit ons laboratorium
Het complete overzicht van wat Brightlabs doet.
Download onze brochure voor een compleet overzicht van onze analytische mogelijkheden, diensten en wetenschappelijke aanpak.
